کاربرد اکسترودر–اسفرونایزر درساتک در تولید پلتهای جامد حاوی کارواکرول
رویکرد Liquisolid برای بهبود پایداری، دوزبندی و رهایش کنترلشده دارو
فرمولاسیون داروهای حاوی ترکیبات مایع و فرّار همواره یکی از چالشهای اصلی در صنعت داروسازی بوده است. بسیاری از ترکیبات فعال زیستی با وجود اثربخشی درمانی بالا، به دلیل ماهیت فیزیکی–شیمیایی نامناسب، قابلیت استفاده مستقیم در اشکال دارویی رایج را ندارند. کارواکرول، ترکیب فعال موجود در اسانس آویشن و برخی گیاهان دارویی، نمونهای شاخص از این دسته مواد است؛ مادهای با خواص ضدمیکروبی، ضدالتهابی، آنتیاکسیدانی و درمانی گسترده که به دلیل حالت مایع، فرّار بودن و حساسیت به نور و اکسیداسیون، چالشهای جدی در مسیر فرمولاسیون دارویی ایجاد میکند.این مقاله با تمرکز بر یک پژوهش کاربردی، نشان میدهد که چگونه میتوان با بهرهگیری همزمان از فناوری Liquisolid و اکستروژن–اسفرونایزیشن و با استفاده از اکسترودر–اسفرونایزر درساتک، این محدودیتها را برطرف کرده و کارواکرول را به پلتهای جامد پایدار با رهایش کنترلشده تبدیل نمود.
هدف انجام مقاله
هدف اصلی این پژوهش،طراحی و تولید پلتهای دارویی جامد حاوی کارواکرول با خواص فیزیکی–مکانیکی مناسب، پایداری بالاتر و الگوی رهایش قابلکنترل بوده است. در این راستا، تلاش شد:
• کارواکرول مایع به یک فرم جامد پایدار تبدیل شود
• مشکلات دوزبندی و تبخیر کاهش یابد
• قابلیت فرآوری صنعتی دارو افزایش پیدا کند
• رهایش دارو بهصورت یکنواخت و قابلپیشبینی بهبود یابد
اهمیت تولید پلتهای کارواکرول
استفاده مستقیم از کارواکرول مایع در فرمولاسیونهای دارویی میتواند منجر به:
• ناپایداری شیمیایی و کاهش اثربخشی درمانی
• دشواری در دوزبندی دقیق
• مشکلات نگهداری و حملونقل
• تبخیر یا تخریب سریع ماده مؤثره
• رهایش ناگهانی و غیرقابلکنترل دارو
ازاینرو، تبدیل این ترکیب به پلتهای جامد کروی نهتنها یک انتخاب فناورانه، بلکه یک ضرورت علمی برای افزایش ایمنی، کارایی و قابلیت تجاریسازی دارو محسوب میشود.
چرا از فناوری Liquisolid و اکسترودر–اسفرونایزر استفاده شد؟
در این پژوهش، برای جامدسازی کارواکرول مایع از رویکرد Liquisolid استفاده شد. در این روش، داروی مایع روی حاملهای جامد مناسب جذب و تثبیت میشود تا به شکل پودر یا گرانول قابل فرآوری درآید. این مرحله، پیشنیاز ورود دارو به فرآیند پلتسازی است.
در ادامه، برای تولید ذرات یکنواخت با استحکام مکانیکی مناسب، از فناوری اکستروژن–اسفرونایزیشن بهره گرفته شد. این تکنیک امکان تولید پلتهای کروی هماندازه با جریانپذیری بالا را فراهم میکند؛ ویژگیهایی که برای پرکردن کپسولها و تولید اشکال دارویی خوراکی بسیار ایدهآل هستند.
معرفی روش و نحوه کار با اکسترودر–اسفرونایزر درساتک
پس از آمادهسازی ماتریسها، مخلوط نهایی با سایر مواد جامد تهیه و با آب مقطر گرانوله شد. جرم مرطوب حاصل وارد اکسترودر درساتک شد و با سرعت 100 دور در دقیقه اکسترود گردید. رشتههای تولیدشده سپس به اسفرونایزر درساتک منتقل شدند و با سرعت 1000 دور در دقیقه بهمدت 2 دقیقه به پلتهای کروی تبدیل شدند.در نهایت، پلتها بهمدت 7 ساعت در دمای 40 درجه سانتیگراد خشک شدند تا استحکام مکانیکی و پایداری آنها تثبیت شود. کنترل دقیق این پارامترها در اکسترودر–اسفرونایزر درساتک، نقش مستقیمی در کیفیت نهایی پلتها داشت.
نتایج و تحلیل عملکرد پلتها
نتایج نشان داد که:
• پلتهای تولیدشده دارای کرویت بالا و توزیع اندازه یکنواخت بودند
• بارگذاری کارواکرول بهطور مؤثری افزایش یافت
• پلتها الگوی رهایش کنترلشدهتر و پایدارتر نسبت به فرمهای مایع نشان دادند
• استحکام مکانیکی مناسب، امکان فرآوری و مصرف ایمن را فراهم کرد
بدون دیدگاه