کاربرد اکسترودراسفرونایزر
«در دنیای امروز که کنترل دقیق و مداوم آزادسازی داروها به منظور افزایش اثربخشی و کاهش عوارض جانبی اهمیت روزافزونی یافته است، روشهای نوآورانهای مانند اکسترودر–اسفرونایزر تر (Wet Extrusion-Spheronization) نقش کلیدی در بهبود سیستمهای دارورسانی را ایفا میکنند.»
دلایل استفاده از این روش در این پژوهش عبارتاند از:
• تولید ذرات کروی با اندازه مناسب
• قابلیت استفاده در دوزهای بالای دارو
• استحکام مکانیکی بالا
هدف مقاله:
این مطالعه با هدف بررسی امکان تهیه پلتهای دارویی با انتشار آهسته (Sustained Release) برای داروی کلرفنیرامین مالات (Chlorpheniramine Maleate) و ارزیابی عوامل مؤثر بر خواص این پلتها انجام شده است. کلرفنیرامین مالات یک داروی ضد آلرژی از گروه آنتیهیستامینها است که با مسدود کردن گیرندههای H1 هیستامین در بدن عمل میکند و به جلوگیری از واکنشهای آلرژیک و کاهش علائم مرتبط با آن نقش دارد.
روش تهیه پلتها با استفاده از دستگاه درساتک:
1. تهیه wet mass (جرم تر): مواد جامد شامل کلرفنیرامین مالات، لیپید از نوع Avicel و Compritol® (با نام تجاری سلولز میکروکریستال) بهطور کامل مخلوط میشوند و سپس با افزودن آب مقطر، جرم تری با قوام مناسب برای اکستروژن تولید میشود.
2. اکستروژن: wet mass وارد دستگاه اکسترودر درساتک شده و به رشتههایی با قطر ۱ میلیمتر تبدیل میشود. این فرآیند با سرعت ۱۰۰ دور در دقیقه انجام میشود.
3.اسفرونایزینگ: رشتههای تولید شده وارد دستگاه اسفرونایزر درساتک میشوند و با سرعت ۱۰۰۰ دور در دقیقه طی ۲ دقیقه به پلتهای کروی تبدیل میشوند.
4.خشک کردن: پلتها در دماهای ۴۵، ۶۵ و ۹۰ درجه سانتیگراد به مدت ۴ تا ۸ ساعت خشک میشوند تا خواص فیزیکی و مکانیکی آنها بهبود یابد.
ارزیابی: پلتها از نظر اندازه، استحکام مکانیکی و سرعت آزادسازی دارو ارزیابی میشوند و تغییرات ساختار کریستالی آنها با تستهای حرارتی بررسی میشود.
نتیجهگیری:
با روش اکستروژن تر، پلتهای دارویی با انتشار آهسته با پایه لیپید امکانپذیر است. فرمولاسیون بهینه شامل ۸٪ کلرفنیرامین مالات، ۶۳٪ Compritol® و ۲۵٪ Avicel® بود که در دمای ۴۰ درجه سانتیگراد به مدت ۴ ساعت خشک شد و توانست ۹۰٪ دارو را طی ۱۲ ساعت آزاد کند. این سیستم دارورسانی میتواند باعث کاهش تعداد دفعات مصرف دارو و کاهش نوسانات غلظت دارو در خون شود.
بدون دیدگاه