کاربرد اکسترودر-اسفرونایزر درساتک - حوزه داروسازی
این مطالعه با هدف بررسی امکان تهیه پلتهای دارویی با انتشار آهسته (Sustained Release) برای داروی کلرفنیرامین مالئات و ارزیابی عوامل مؤثر بر خواص این پلتها انجام شده است. کلرفنیرامین مالئات(Chlorpheniramine Maleate) یک داروی ضد آلرژی از گروه آنتیهیستامینها است که با مسدود کردن گیرندههای H1 هیستامین در بدن عمل میکند و به جلوگیری از واکنشهای آلرژیک و کاهش علائم مرتبط با آن نقش دارد.
"جداسازی و ارزیابی پلت های مبتنی بر لیپیدی کلرفنیرامین مالئات با رهش پایدار به روش اکستروژن اسفرونایزیشن مرطوب " "در دنیای امروز که کنترل دقیق و مداوم آزادسازی داروها به منظور افزایش اثربخشی و کاهش عوارض جانبی اهمیت روزافزونی یافته است، روشهای نوآورانه ای مانند اکستروژن - اسفرونایزر تر ( Wet Extrusion-Spheronization) نقش کلیدی در بهبود سیستمهای دارورسانی را ایفا میکنند."
دلایل استفاده از این روش در این پژوهش عبارتاند از: • تولید ذرات کروی با اندازه مناسب
• قابلیت استفاده در دوزهای بالای دارو
• استحکام مکانیکی بالا
هدف مقاله: این مطالعه با هدف بررسی امکان تهیه پلتهای دارویی با انتشار آهسته (Sustained Release) برای داروی کلرفنیرامین مالئات و ارزیابی عوامل مؤثر بر خواص این پلتها انجام شده است. کلرفنیرامین مالئات(Chlorpheniramine Maleate) یک داروی ضد آلرژی از گروه آنتیهیستامینها است که با مسدود کردن گیرندههای H1 هیستامین در بدن عمل میکند و به جلوگیری از واکنشهای آلرژیک و کاهش علائم مرتبط با آن نقش دارد.
روش تهیه پلت ها با استفاده از دستگاه درساتک : - تهیه wet mass (جرم تر): مواد جامد شامل کلرفنیرامین مالئات، لیپید از نوعCompritol® و Avicel (با نام تجاری سلولز میکروکریستالی) بهطور کامل مخلوط میشوند و سپس با افزودن آب مقطر، جرم تری با قوام مناسب برای اکستروژن تولید میشود.
- اکستروژن: wet mass وارد دستگاه اکسترودر درساتک شده و به رشته هایی با قطر 1 میلیمتر تبدیل میشود. این فرآیند با سرعت 100 دور در دقیقه انجام میشود.
- اسفرونایزینگ : رشتههای تولید شده وارد دستگاه اسفروسایزر درساتک میشوند و با سرعت 1000 دور در دقیقه طی 2 دقیقه به پلتهای کروی تبدیل میشوند.
- خشک کردن: پلتها در دماهای 45، 65، و 90 درجه سانتیگراد به مدت 4 یا 8 ساعت خشک میشوند تا خواص فیزیکی و مکانیکی آنها بهبود یابد.
- ارزیابی: پلتها از نظر اندازه، استحکام مکانیکی و سرعت آزادسازی دارو ارزیابی میشوند و تغییرات ساختار کریستالی آنها با تستهای حرارتی بررسی میشود.
نتیجهگیری: با روش اکستروژن تر پلتهای دارویی با انتشار آهسته بر پایه لیپید امکانپذیر است. فرمولاسیون بهینه شامل 8% کلرفنیرامین مالئات، 67درصد Compritol® و 25درصد Avicel® بود که در دمای 40 درجه سانتیگراد به مدت 4 ساعت خشک شد و توانست 90% از دارو را طی 12 ساعت آزاد کند. این سیستم دارورسانی میتواند باعث کاهش تعداد دفعات مصرف دارو و کاهش نوسانات غلظت دارو در خون شود.
لینکدین درساتک معرفی ورژن شماره 3 دستگاه اکسترودر-اسفرونایزر